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Laparoscopic chirurgische Instrumente
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| Modell | Name | Spezifikationen |
| HF2001.7 | Hem-O-Lok-Clip-Anwendungsgerät | Für große Klemmen Φ10×330 mm |
| HF2001.8 | Hem-O-Lok-Clip-Anwendungsgerät | Für Klemmen mittlerer Größe Φ10×330 mm |
| HF2001.9 | Hem-O-Lok-Clip-Anwendungsgerät | Für Kleinstklemmen Φ5×330 mm |
| Packungsdetails: | Poly-Tasche undeine spezielle stoßfeste Papierbox. |
| Lieferungsanweisung: | Mit dem Flugzeug |
Häufig gestellte Fragen
Die Produktzusammensetzung eines laparoskopischen Operationssystems umfasst in der Regel folgende Teile:
Ärztekonsole: Dies ist die Plattform für Ärzte, um chirurgische Operationen durchzuführen, und die minimalinvasiven chirurgischen Instrumente werden über das Master-Slave-Steuerungssystem gesteuert.
Patientenchirurgische Plattform: Neben dem Operationstisch befindet sich vier Roboterarme,und das Endoskop kann an einen der Roboterarme angeschlossen werden, um eine 3D-Ansicht der anatomischen Struktur des Patienten zu erhalten..
Bildverarbeitungsplattform: umfasst Bildverarbeitungsgeräte und Bildschirme zur Verarbeitung und Anzeige von Bildern, die vom Endoskop zurückgesendet werden.
Dreidimensionales laparoskopisches Endoskop (abgekürzt als Endoskop): verwendet, um die Lage in der Bauchhöhle zu beobachten, in der Regel ein elektronisches Endoskop.
Chirurgische Instrumente und Zubehör: einschließlich verschiedener Instrumente und Zubehör, die für chirurgische Operationen verwendet werden, wie z. B. Kabel, Endoskopadapter und Kraftpräsentationsstempel.
Diese Komponenten arbeiten zusammen, damit Ärzte in minimalinvasiven Situationen präzise Operationen durchführen können.
Die neuesten technologischen Fortschritte bei laparoskopischen Operationssystemen konzentrieren sich hauptsächlich auf folgende Aspekte:
4K dreidimensionale Bildgebungstechnologie: Mindray hat ein 4K dreidimensionales elektronisches Thoracoabdominalendoskopsystem veröffentlicht,mit einer doppelkanalen 4K-Kamera und einem 4K-Bild-Host-Algorithmus für die Nachbearbeitung, die die dreidimensionale Strukturstruktur des Körperhöhlens wirklich reproduzieren kann, wodurch die Bildqualität und das chirurgische Sichtfeld verbessert werden.
Single-Port-Laparoskopie-Chirurgie-Roboter: Der Surui®-Roboter wurde im Juni 2023 von der National Medical Products Administration genehmigt und sein Anwendungsbereich wurde im Februar 2024 erweitert.Dieser Roboter hat ein acht-richtungs-Doppelsektions-Innen-Flip-Design, mit einem großen Anpassungsspielfeld und einer klaren Bildgebung, was einen großen Durchbruch in der Single-Port-Laproskopie-Chirurgie-Technologie darstellt.
Fluoreszenz-Kamerasystem: Das HyPixel UX5 4K endoskopische Fluoreszenz-Kamerasystem von Mindray Medical verbessert die Bildleistung durch den Autofokus erheblich.automatische Szenenerkennung und intelligente Bildalgorithmen, kombiniert mit Durchbrüchen in wichtigen Fluoreszenztechnologien.
Erweitertes Endoskop: Kangji Medical hat ein 450 mm erweitertes Thoracoabdominalendoskop eingeführt, um verschiedenen chirurgischen Bedürfnissen gerecht zu werden, insbesondere wenn verschiedene Winkel erforderlich sind,mit einer größeren effektiven Schärfentiefe und einem ergonomischen Blickwinkel.
Künstliche Intelligenz und modulares Design: Der laparoskopische minimalinvasive chirurgische Roboter von Borns basiert auf dem modularen, plattformorientierten und intelligenten Konzept der künstlichen Intelligenz.Es ist kompatibel mit den bestehenden bildgebenden und energetischen chirurgischen Systemen von Krankenhäusern auf allen Ebenen, und realisiert vollständig die Automatisierung der laparoskopischen Chirurgie.
Die Bewertung der Leistungsfähigkeit und Genauigkeit laparoskopischer endoskopischer chirurgischer Systeme erfordert eine umfassende Berücksichtigung mehrerer Faktoren und Methoden.
Klinische Studien:
Die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit laparoskopischer endoskopischer chirurgischer Systeme durch klinische Studien ist ein wichtiger Schritt.Zeit der robotgestützten Operation, Instrumentenausführung, chirurgische intraoperative physiologische Belastung, chirurgische intraoperative mentale Belastung, postoperative Krankenhausaufenthaltstage und Schmerzwerte.
Die klinische Prüfung sollte wissenschaftlich gestaltet und vernünftig sein, um die Zuverlässigkeit und Wirksamkeit der Daten zu gewährleisten.
Modellversuche und Tierversuche:
Vor der Durchführung klinischer Studien können Modellversuche und Tierversuche verwendet werden, um die Leistungsfähigkeit und Sicherheit des Systems vorläufig zu überprüfen.Diese Tests können helfen, mögliche Probleme zu erkennen und grundlegende Daten für klinische Studien liefern.
Technische Überprüfung:
Eine technische Überprüfung ist ein weiterer Weg, um die Sicherheit und Wirksamkeit laparoskopischer Operationssysteme bei der Unterstützung von Ärzten bei der Durchführung von Operationen zu bestätigen.Die Überprüfung umfasst eine Gesamtbewertung der Testergebnisse des chirurgischen Betriebssystems und der chirurgischen Instrumente., und liefert einen vollständigen Forschungsbericht.
Während des Überprüfungsprozesses sollten auch die Testergebnisse und die Analyse jedes Evaluierungsindicators während der Überlebensdauer jeder Gruppe berücksichtigt werden,sowie die Abweichung der Ausrüstung und das Management der Prüf- und Kontrollgruppen.
Immunitätstest:
Für Hochfrequenzchirurgische Instrumente (HFI) ist es notwendig, ihre Immunität gegen die Emissionen von Hochfrequenzchirurgischen Geräten zu bewerten, um Stabilität und Sicherheit im tatsächlichen Gebrauch zu gewährleisten.
Anwendung von Deep-Learning-Technologien:
Durch das Testen von Deep-Learning-Modellen können wir laparoskopische Operationsvideos analysieren, um die Genauigkeit und Effizienz der Operation zu verbessern.besonders konvulsionale neuronale Netze (CNN), kann ihre Genauigkeit in der chirurgischen Videoanalyse beurteilt werden.
Normen und Leitlinien:
Befolgen Sie die einschlägigen Standards und Richtlinien, wie z. B. den YY 9706.277-Standard, um die Konformität und Sicherheit von chirurgischen Instrumenten und Systemen zu gewährleisten.
Refer to the contents of the "List of Basic Principles for Safety and Performance of Medical Devices" to ensure that the registration application materials of passive surgical instruments and high-frequency surgical instruments in the product composition meet the requirements.
Es gibt erhebliche Unterschiede in der Anwendung laparoskopischer chirurgischer Systeme bei verschiedenen Arten von Operationen, die sich hauptsächlich in den chirurgischen Methoden, der Instrumentenkonstruktion und der Genauigkeit des Betriebs widerspiegeln.
Urologische Chirurgie
Laparoskopische Operationssysteme werden hauptsächlich für minimal-invasive Operationen in der urologischen Chirurgie verwendet.Ärzte können hochpräzise chirurgische Instrumente steuern, um die Genauigkeit und Geschwindigkeit der operativen Operationen zu verbessern..
Zum Beispiel ist das "Thoracoabdominal-Endoskopische Chirurgie-Kontrollsystem" von Fosun Pharma auch auf urologische Chirurgie anwendbar, wodurch die Sicherheit und Wirksamkeit der Operation weiter verbessert werden.
Allgemeine Chirurgie:
In der Allgemeinchirurgie werden auch laparoskopische Operationssysteme weit verbreitet.Sie hat chirurgische Instrumente mit mehreren Freiheitsgraden entwickelt, die flexible und präzise Operationen durchführen und eine große Tragfähigkeit aufweisen.
Darüber hinaus wurde die Anwendung von 4K-Laproskopie-Systemen bei allgemeinen Operationen auch von Experten anerkannt.Unterstrich der Bedeutung seiner technischen Merkmale und der einheitlichen Praxis.
Geburtshilfe und Gynäkologie:
Die Anwendung laparoskopischer chirurgischer Systeme in der Geburtshilfe und Gynäkologie konzentriert sich hauptsächlich auf minimal-invasive Operationen.Das Endoskop und die chirurgischen Instrumente haben mehrere aktive Freiheitsgrade, und die Operation kann nur durch Bewegung der chirurgischen Instrumente in der Bauchhöhle des Patienten abgeschlossen werden.
Durch diesen Einschnitt reduziert sich nicht nur die Anzahl der Einschnitte, sondern auch die Genauigkeit und Sicherheit der Operation.
Thoraxchirurgie:
In der Thoraxchirurgie wurden auch laparoskopische chirurgische Systeme eingesetzt.Das "Thoracoabdominal Endoscopic Surgery Control System" von Fosun Pharma wurde von der National Medical Products Administration für die Anwendung bei Thoraxchirurgie zugelassen..
Die Konstruktion und die technischen Anforderungen des Systems gewährleisten die Sicherheit und Wirksamkeit des Betriebs.
Leber- und Bauchspeicheldrüsenchirurgie:
Die Anwendung laparoskopischer chirurgischer Systeme in der Leber-Gewöhnungs- und Bauchspeicheldrüsenchirurgie nimmt ebenfalls zu.Das Forschungsprojekt untersuchte prospektiv die Sicherheit und Wirksamkeit des Systems bei Leber- und Bauchspeicheldrüsenchirurgie, was auf sein Potenzial in diesen komplexen Operationen hinweist.
Die Sicherheit laparoskopischer chirurgischer Systeme wird durch eine Vielzahl von Methoden gewährleistet, darunter Modellversuche, Tierversuche und klinische Studien.Der Registrant muss eine Leistungs- und Sicherheitsbewertung des Systems durchführen., und nach geeigneter Risikoanalyse und -bewertung beschließen, Tierversuche durchzuführen.Eine Stabilitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Roboterarms wird durchgeführt, um die Auswirkungen verschiedener abnormaler Bedingungen (wie z. B. Fehlfunktion) zu simulieren., äußere Kollisionen usw.) auf die Stabilität der Ausrüstung, um zu gewährleisten, daß unzulässige Risiken nicht auftreten.
Dennoch bestehen bei laparoskopischen chirurgischen Systemen noch einige potenzielle Risiken.die Strahlenemissionen und/oder die geleiteten Emissionen der in Verbindung mit dem hochfrequenten chirurgischen Gerät verwendeten Geräte können die Leistung des endoskopischen chirurgischen Kontrollsystems beeinträchtigen.Der Verlust der Isolierung und ein übermäßiger Leckstrom zwischen dem Patienten und dem chirurgischen Instrument können zu Verletzungen des Patienten führen.Auch das Blutkreislaufsystem und die systemische Hämodynamik sind ein Problem., insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Toleranz.Es ist notwendig, die Zeit der Operation so weit wie möglich zu verkürzen und den chirurgischen Vorgang zu vereinfachen, um die Auswirkungen von CO2 Pneumoperitoneum auf den Körper zu minimieren.
Die Kosten-Nutzen-Analyse der laparoskopischen Chirurgie spiegelt sich hauptsächlich in folgenden Aspekten wider:
Verringerung der Behandlungskosten: Im Vergleich zur traditionellen laparoskopischen Chirurgie kann das laparoskopische Chirurgie-System die Qualität der Operation verbessern und die Sicherheit der Operation gewährleisten.im Vergleich zu importierten Erzeugnissen, kann es die Behandlungskosten erheblich senken und die wirtschaftliche Belastung der Patienten verringern.
Feinmanagement: Durch die Einführung eines Feinmanagementsystems für medizinische Geräte ist es möglich, den Verwendungsstatus von laparoskopischen chirurgischen Geräten zu ermitteln, die Verwendungswirksamkeit zu analysieren,Analyse der Kostenwirksamkeit und Analyse der Qualitätskontrolle, um den chirurgischen Vorgang weiter zu optimieren und die Kosten zu senken.
Bewertung des wirtschaftlichen Nutzens: Bei der Durchführung der wirtschaftlichen Bewertung ist es notwendig, verschiedene Arten von Methoden der wirtschaftlichen Bewertung und deren Verwendung, Konstruktionsmerkmale, Modellparameter,AusgabeinterpretationDurch den Vergleich der Kosten und Wirkungen verschiedener chirurgischer Methoden können die wirtschaftlichen Vorteile laparoskopischer chirurgischer Systeme ermittelt werden.
Marktperspektiven: Nach Marktforschungsberichten wird erwartet, dass der globale Markt für laparoskopische chirurgische Systeme zwischen 2023 und 2029 Wachstum beibehält.Angabe, dass das System gute Marktperspektiven und Entwicklungspotenzial aufweist.
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Firmenname: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Verkauf: Aiden
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