ODM Akzeptables Laparoskopisches Instrument Hem-O-Lok Clip Applier für endoskopische Chirurgie

Häufig gestellte Fragen

Einführung in die Zusammensetzung der laparoskopischen Chirurgie

Das laparoskopische Chirurgie-System ist ein aktives chirurgisches Instrument, das für die laparoskopische Chirurgie verwendet wird.

Ärztekonsole: Dies ist das Operationszentrum des chirurgischen Systems. Der Arzt steuert die minimal invasiven chirurgischen Instrumente über die Konsole aus der Ferne.

Operationsplattform für Patienten: Neben dem Operationstisch befindet sich vier Roboterarme.Das Endoskop kann an einen der Roboterarme angeschlossen werden, um die anatomische Struktur des Patienten dreidimensional zu sehen.

Bildverarbeitungsplattform: Verantwortlich für die Verarbeitung und Anzeige der vom Endoskop zurückgesandten Bilder, um ein klares Sichtfeld während der Operation zu gewährleisten.

Drei-dimensionales laparoskopisches Endoskop (abgekürzt als Endoskop):Dies ist ein flexibles Rohrwerkzeug, das durch einen kleinen Schnitt zur Beobachtung und Operation in die Bauchhöhle eingeführt werden kann.

Chirurgische Instrumente: Einschließlich elektrische Instrumente, passive chirurgische Instrumente, hochfrequente chirurgische Instrumente usw., die für spezifische chirurgische Operationen verwendet werden.

Zubehör: Z. B. Spül-Saugsystem, CO2-Pneumoperitoneumsystem usw., das zur Unterstützung des chirurgischen Prozesses verwendet wird.

Diese Komponenten arbeiten zusammen, damit das laparoskopische Operationssystem präzise und minimal invasive chirurgische Ergebnisse erzielt.

Was sind die neuesten technologischen Fortschritte bei laparoskopischen Operationssystemen?

Die neuesten technologischen Fortschritte bei laparoskopischen chirurgischen Systemen konzentrieren sich hauptsächlich auf folgende Aspekte:

Ein-Port-Chirurgie-System: Im Juni 2023 wurde der ein-Port-Laproskopie-Chirurgie-Roboter von Beijing Surui Robotics Co., Ltd. von der National Medical Products Administration zur Auflistung zugelassen.Es ist das erste endoskopische Ein-Port-Chirurgie-System in China.Das System ist mit mehrere Freiheitsgraden umfassenden chirurgischen Instrumenten mit flexiblen Scharniergelenken von Schulter, Ellenbogen und Handgelenk ausgelegt, um einen flexiblen und präzisen Betrieb und eine große Tragfähigkeit zu erreichen.

4K 3D elektronisches Endoskop: Das von Mindray veröffentlichte 4K 3D elektronische Thoracoabdominalendoskop-System verwendet eine doppelkanälige echte 4K-Kamera und einen 4K-Bild-Host-Algorithmus für die Nachbearbeitung.Das kann wirklich die dreidimensionale Struktur des Körperhöhlens reproduzieren.Außerdem bringt das HyPixel UX5 4K endoskopische Fluoreszenz-Kamerasystem auch einen umfassenden Sprung in der Bildgebung.mit Funktionen wie Autofokus, automatische Szenenerkennung und intelligente Bildalgorithmen.

Künstliche Intelligenz und modulares Design: Der laparoskopische minimalinvasive chirurgische Roboter von Borns basiert auf dem modularen, plattformorientierten und intelligenten Konzept der künstlichen Intelligenz.Es ist kompatibel mit den bestehenden bildgebenden und energetischen chirurgischen Systemen von Krankenhäusern auf allen Ebenen, und verfügt über die Kompatibilität traditioneller 5mm-Chirurgische Instrumente und Roboter-spezifische Instrumente, vollständig die Automatisierung Upgrade der laparoskopischen Chirurgie zu realisieren.

In der laparoskopischen endoskopischen Chirurgie, welche Arten von chirurgischen Instrumenten werden am häufigsten verwendet, und was sind ihre jeweiligen Funktionen und Anwendungen?

Im laparoskopischen endoskopischen chirurgischen System umfassen die häufig verwendeten chirurgischen Instrumente hauptsächlich folgende Arten und ihre Funktionen und Anwendungen:

Trocar (Trocar):

Funktion und Anwendung: Trocar ist ein Instrument, mit dem in der laparoskopischen Chirurgie intra- und extra-abdominale Kanäle errichtet werden.Trocar hat verschiedene Spezifikationen wie 5mmDer innere Kern des Punktionskogens ist hauptsächlich kegelförmig, was die Schädigung verschiedener Gewebeschichten reduzieren kann.

Elektrischer Haken:

Funktion und Verwendung: Der elektrische Haken wird hauptsächlich zum Schneiden und Trennen von Geweben verwendet und führt durch den elektrothermischen Effekt präzise Schneid- und Trennvorgänge durch.

Fesseln zum Greifen:

Funktion und Verwendung: Die Griffspange wird verwendet, um Gewebe zu greifen und zu bewegen, um Ärzten zu helfen, Nähte, Ligationen und andere chirurgische Operationen durchzuführen.die das chirurgische Trauma reduzieren und die chirurgischen Ergebnisse verbessern können.

Trennspangen:

Funktion und Verwendung: Trennspangen werden verwendet, um Organe, Blutgefäße und andere Gewebestrukturen zu trennen und zu bewegen, damit Ärzte besser beobachten und operieren können.Der Klammerarm kann Gewebe festklemmen und befestigen, um weitere Operationen wie Schneiden und Nähen zu erleichtern.

Schere:

Funktion und Verwendung: Laparoskopische chirurgische Schere wird hauptsächlich zum Schneiden und Entfernen von Geweben verwendet.mit einer Breite von mehr als 20 mm,.

Ausrüstung für das Pneumoperitoneum

Funktion und Verwendung: Die Pneumoperitoneumausrüstung umfasst Pneumoperitoneumaschinen, CO2-Zylinder, Gasleitungen und Stichgeräte usw.die zur Bildung des Pneumoperitoneums verwendet werden und ausreichend Platz für chirurgische Operationen bieten.

Wie kann die Sicherheit und Effizienz laparoskopischer Operationssysteme beurteilt werden?

Die Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit laparoskopischer chirurgischer Systeme erfordert eine umfassende Berücksichtigung mehrerer Faktoren und Daten.

Entwurf der klinischen Prüfung:

Die klinischen Studien sollten eine prospektive, multizentrische, randomisierte kontrollierte Studienplanung annehmen, um die Zuverlässigkeit und Repräsentativität der Ergebnisse zu gewährleisten.

Der primäre Wirksamkeitsendpunkt der Studie muss den gesamten chirurgischen Prozess beobachten, und der primäre Sicherheitsendpunkt und der sekundäre Endpunkt müssen bis 30 Tage nach der Operation beobachtet werden.

Beobachtungen und Statistiken über Nebenwirkungen:

In der experimentellen Studie wird empfohlen, soweit wie möglich relevante unerwünschte Ereignisse zu beobachten, die Inzidenz statistisch zu berechnen und komplexe Komplikationen zu bewerten.

Wenn sich der Sicherheitsbewertungsindex von dem Leitprinzip unterscheidet, sollte die Feststellungsgrundlage angegeben und bewertet werden, ob der Sicherheitsbeobachtungsendpunkt erreicht werden kann.

Tierversuche und Modellversuche:

Wenn das laparoskopische chirurgische System zum ersten Mal für die Vermarktung verwendet wird und wenn die Produktänderung die Bewertung der chirurgischen Sicherheit und der chirurgischen Wirkung beinhaltet, sind in der Regel Tierversuche erforderlich.

Wenn die Änderung des Arzneimittels nicht die Bewertung der chirurgischen Sicherheit und der chirurgischen Wirkung beinhaltet, dürfen Tierversuche nicht durchgeführt werden, sondern die Bewertung der Modellversuche.

Risikoanalyse und Leistungsbewertung:

Während der Konstruktions- und Entwicklungsphase des Produkts sollte der Registrant die Leistungs- und Sicherheitsbewertung des endoskopischen chirurgischen Systems durchführen.und nach geeigneter Risikoanalyse und -bewertung, beschließen, Tierversuche durchzuführen.

Vergleichsstudie:

The effectiveness and safety of laparoscopic endoscopic surgical systems for specific surgeries (such as thoracoscopic radical resection of lung cancer) can be evaluated by comparing with similar products that have been launched in China.

Zum Beispiel:die Sicherheit und Wirksamkeit des präzisen laparoskopischen endoskopischen chirurgischen Systems (MP1000) im Vergleich zum Da Vinci-endoskopischen chirurgischen Kontrollsystem (IS 4000/IS 3000) bewertet werden können.

Registrierungsprüfungsrichtlinien:

In den Leitlinien zur Überprüfung der Eintragung sind detaillierte Bewertungskriterien und -anforderungen festgelegt.Der Antragsteller muss anhand der spezifischen Merkmale des Produkts feststellen, ob der Inhalt anwendbar ist, und entsprechende wissenschaftliche Nachweise vorlegen..

Was sind die Anwendungsfälle laparoskopischer endoskopischer chirurgischer Systeme in verschiedenen Arten von Operationen?

Laparoskopische endoskopische chirurgische Systeme haben eine breite Palette von Anwendungsfällen in verschiedenen Arten von Operationen.

Prostatectomy: Das heimische endoskopische Chirurgische Robotersystem von Condo wurde für eine extraperitoneale radikale Prostatectomy und eine vollständige periurethrale Rekonstruktion verwendet.und seine Sicherheit und Wirksamkeit wurden vorläufig bewertet..

Abdominalwand-Hernie-Reparatur: Das Peking University People's Hospital verwendete den heimischen Condo-Roboter, um bei der ersten laparoskopischen Abdominalwand-Hernie-Reparatur in China zu helfen.Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit des Systems.

Entfernung von Nebennierentumoren:Das Peking Union Medical College Hospital verwendete das inländische Robotersystem für endoskopische Chirurgie Condo, um fünf Nebennierentumor-Resections durchzuführen und seine Sicherheit und Wirksamkeit zu untersuchen.

Urologische Chirurgie: Das laparoskopische endoskopische chirurgische System der Shanghai Microport Medical Robotics (Group) Co., Ltd. wurde in einem prospektiven, multicentrischenrandomisierte kontrollierte Studie in der urologischen Chirurgie zur Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit.

Was sind die zukünftigen Entwicklungstrends und möglichen Verbesserungsrichtungen laparoskopischer endoskopischer chirurgischer Systeme?

Die künftigen Entwicklungstrends und möglichen Verbesserungsrichtungen der laparoskopischen endoskopischen chirurgischen Systeme umfassen hauptsächlich folgende Aspekte:

Technologie-Upgrade und -Iteration: Das laparoskopische endoskopische Chirurgische System wird seine Produkte weiterhin aktualisieren und iterieren, um die Genauigkeit und Sicherheit der Operation zu verbessern.Die Anwendung der 3D-Laproskopietechnologie in komplexen Operationen kann den Abschluss der Operation und das postoperative Erholungsniveau des Patienten erheblich verbessern.

Vielfache Technologieintegration: Einer der zukünftigen Entwicklungstrends ist die tiefe Integration mehrerer Technologien und Prozesse.Dies schließt die Anwendung der 4K-Hochwertigkeitstechnologie ein., die die Auflösung der chirurgischen Bilder erheblich verbessert und somit die Ärzte bei ihren Operationen besser unterstützt.

Wachstum der Marktgröße: Der weltweite Markt für laparoskopische chirurgische Systeme wird voraussichtlich weiterhin stetig wachsen, und bis 2030 wird die Marktgröße nahezu das mehrfache des derzeitigen Niveaus betragen.und die jährliche Wachstumsrate (CAGR) wird ebenfalls auf einem hohen Niveau bleiben.

Beschleunigung des Prozesses des inländischen Substituierens: Mit dem unabhängigen Durchbruch der Technologie wird sich der Prozess des inländischen Substituierens beschleunigen.und inländische Unternehmen werden allmählich einen größeren Marktanteil einnehmen.

Erweiterung der gesamten industriellen Kette: Die zukünftige Entwicklung wird auch die Erweiterung der gesamten industriellen Kette von Forschung und Entwicklung über die Produktion bis hin zu Vertrieb und Dienstleistungen beinhalten.Bildung eines vollständigen Ökosystems.

Die zukünftige Entwicklung laparoskopischer chirurgischer Systeme wird sich auf Technologie-Upgrades, die Integration mehrerer Technologien, die Erweiterung der Marktgröße, die beschleunigte Inlandsersetzung,und Erweiterung der gesamten industriellen Kette.

Für weitere Fotos und Details kontaktieren Sie mich bitte:
Firmenname: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Verkauf: Aiden