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Laparoscopic chirurgische Instrumente
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| Modell | Name | Spezifikationen |
| HF2319 | Bipolare Koagulationszange | Φ5×330 mm, Maryland, Doppelwirkung |
| HF2319.1 | Bipolare Koagulationszange | Φ5×330 mm, Maryland, Einzelaktion |
| HF2319.2 | Bipolare Koagulationszange | Φ5×330mm, atraumatisch und gefenstert, doppelte Wirkung |
| HF2319.3 | Bipolare Koagulationszange | Φ5×330mm, atraumatisch und gefenstert, Single Action |
| Paketdetails: | Polybeutel und spezielle stoßfeste Papierbox. |
| Lieferdetails: | Mit dem Flugzeug |
FAQ
Zu den Grundbestandteilen minimalinvasiver chirurgischer Instrumente zählen im Wesentlichen folgende Teile:
Konsole:Dies ist der Kernteil des minimalinvasiven chirurgischen Systems. Der Chirurg steuert den gesamten Eingriff über die Konsole. Die Konsole besteht normalerweise aus einem Computersystem, einem Operationsmonitor, einem Robotersteuerungsmonitor, einem Bediengriff sowie Eingabe- und Ausgabegeräten.
Bedienarm:Wird zur Durchführung bestimmter chirurgischer Eingriffe verwendet und mit der Konsole verbunden.
Bildverarbeitungssystem:Wird verwendet, um während der Operation Bilder und Videos bereitzustellen, die Chirurgen bei der Durchführung präziser Operationen unterstützen.
Verbrauchsmaterial:Beinhaltet verschiedene medizinische Einweggeräte wie Klammergeräte, Ultraschall-Schneidhämostat, Einwegzangen, Ligaturklammern, wiederverwendbare Zangen, medizinisches Nahtmaterial usw.
Verschluss und Verschlussnadel:Wird verwendet, um den Einschnitt nach der Operation zu schließen und so die Wundheilung sicherzustellen.
Hauptoperationshülle und Dilatator:Dient zum Schaffen des für die Operation erforderlichen Operationsraums zwischen Körper und Operationsstelle.
Das Zusammenspiel dieser Komponenten gewährleistet einen reibungslosen Ablauf und eine effiziente Durchführung minimalinvasiver Operationen.
Die neuesten technologischen Fortschritte bei minimalinvasiven chirurgischen Instrumenten konzentrieren sich hauptsächlich auf folgende Aspekte:
Intelligenter Operationsroboter:Der von Weigao auf den Markt gebrachte Roboter „Miaoshou“ verwendet eine mehrstufige Drahtübertragungsentkopplungstechnologie, die die Flexibilität der Instrumentenbewegung und die Gewebeverarbeitungsfähigkeiten verbessert, und ist Vorreiter bei der Master-Slave-Technologie zur heterogenen Raumkartierung. Darüber hinaus verfügt der Vicente-Operationsroboter über Funktionen wie Echtzeit-Navigation in der Operation, automatisches Nähen von Nähten und automatische Klammernahtanastomose, wodurch automatisierte chirurgische Operationen unter der Leitung von KI schrittweise realisiert werden.
Flexibles Faserroboter-Laserskalpell:Das Team um Akademiker Yang Guangzhong vom Medical Robotics Research Institute der Shanghai Jiaotong University hat eine neue minimalinvasive chirurgische Verarbeitungstechnologie vorgeschlagen - ein flexibles Faserroboter-Laserskalpell -, das die Genauigkeit intelligenter medizinischer Roboter verbessern soll.
Transumbilikale Single-Port-Laparoskopie:Bei dieser weltweit führenden minimalinvasiven Technologie wird die Nabelschnurwand zum Abdecken des Operationsschnitts verwendet und chirurgische Instrumente und Geräte werden durch die Nabelöffnung in die Bauchhöhle eingeführt, was die Entwicklung der minimalinvasiven Chirurgie weiter vorantreibt.
Endoskopische Bilderkennungstechnologie:Im Bereich der computer- und robotergestützten minimalinvasiven Chirurgie wurden große Fortschritte bei der Identifizierung chirurgischer Instrumente in endoskopischen Bildern erzielt, insbesondere bei der Bestimmung der Position und Art der Instrumente. Die Anwendung dieser Technologien kann die Qualität der chirurgischen Segmentierung verbessern.
Die Anwendungsfälle minimalinvasiver chirurgischer Instrumente in verschiedenen chirurgischen Bereichen sind sehr umfangreich. Hier einige konkrete Beispiele:
Laparoskopische Chirurgie:Die laparoskopische Chirurgie ist eine der häufigsten minimalinvasiven Operationen, die mit modernen medizinischen Instrumenten wie Laparoskopen und Thorakoskopen durchgeführt wird. Zum Beispiel laparoskopische Single-Incision-Chirurgie, handassistierte laparoskopische Chirurgie (HALS), roboterassistierte laparoskopische Chirurgie usw.
Interventionelle Chirurgie der Hirnarterie:Minimally invasive Brain Science Co., Ltd. hat in Zusammenarbeit mit dem Pudong Hospital der Universität Fudan die weltweit erste perkutane Reverse-Flow-Hirnschutz-Karotis-Revaskularisierung (pcar) erfolgreich durchgeführt und so einem Patienten mit schwerer Karotisstenose das Leben gerettet.
Resektion von Sakraltumoren:Bei der roboterassistierten Resektion von Sakraltumoren wurde zur Osteotomie ein minimalinvasives Ultraschall-Knochenmesser verwendet. Obwohl es keine entsprechenden Berichte gibt, zeigt diese Technologie das Potenzial für den Einsatz minimalinvasiver chirurgischer Instrumente bei komplexen Operationen.
Single-Port-Laparoskopische Chirurgie:Das Ruijin-Krankenhaus hat die erste Single-Port-Operation in meinem Land mit einem chirurgischen Roboter durchgeführt und verfügt über vollständig unabhängige Rechte am geistigen Eigentum. Dies ist die erste Anwendung eines inländischen Single-Port-Roboters im Bereich der Chirurgie.
Gynäkologische minimalinvasive Chirurgie:In Shanghai wurde die erste minimalinvasive Operation mit einem 5G+KI-Ultra-Fernroboter erfolgreich abgeschlossen. Dies demonstrierte die Anwendungsmöglichkeiten der Fernchirurgie mit Haushaltsrobotern bei komplexen und heiklen minimalinvasiven gynäkologischen Eingriffen.
Wirbensäulenoperation:Die Abteilung für Wirbelsäulenchirurgie des Aviation General Hospital verwendet minimalinvasive endoskopische Chirurgie zur Behandlung von Krankheiten wie zervikaler Spondylose, lumbaler Bandscheibenvorfall, lumbaler Spinalkanalstenose und lumbaler Spondylolisthesis und verwendet perkutane Nagelchirurgie und Wirbelballonangioplastie zur Behandlung von Wirbelsäulenkompressionsfrakturen.
Die Sicherheitsbewertungsstandards und behördlichen Anforderungen für minimalinvasive chirurgische Instrumente umfassen hauptsächlich die folgenden Aspekte:
Produktionserlaubnis und Einhaltung der Vorschriften:Hersteller minimalinvasiver und interventioneller chirurgischer Instrumente müssen gemäß den gesetzlichen Bestimmungen Produktionslizenzen für Medizinprodukte einholen und die einschlägigen Vorschriften und Standards für die Produktion strikt einhalten. Während des Produktionsprozesses müssen sich Unternehmen der Aufsicht und Inspektion durch die zuständigen Aufsichtsbehörden unterziehen, und die Produkte müssen vor Verlassen des Werks strengen Inspektionen und Tests unterzogen werden, um die Einhaltung der Vorschriften und Standards sicherzustellen.
Sicherheitsstandards:Minimalinvasive chirurgische Instrumente müssen den allgemeinen Sicherheitsnormen für medizinische elektrische Geräte (wie GB 9706.1-2007), speziellen Sicherheitsnormen (wie GB 9706.4-2009, GB 9706.19-2000) und anderen relevanten Industrienormen für medizinische Geräte entsprechen. Darüber hinaus müssen auch die Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem für medizinische Geräte nach ISO 13485 eingehalten werden.
Richtlinien zur Registrierungsprüfung:Die staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat eine Reihe von Richtlinien zur Registrierungsprüfung herausgegeben, um die Überwachung und Anleitung der Produktregistrierung von Medizinprodukten zu stärken und die Qualität der Registrierungsprüfung zu verbessern. Beispielsweise bieten Dokumente wie die „Richtlinien zur Registrierungsprüfung arthroskopischer passiver chirurgischer Instrumente“ spezifische Anleitungen zur Registrierungsprüfung minimalinvasiver chirurgischer Instrumente.
Klinische Forschung und Evaluation:Führen Sie multizentrische klinische Studien durch, um die Sicherheit und Wirksamkeit minimalinvasiver Chirurgie zu bewerten.
Zertifizierung für den EU-Markt: Auf dem EU-Markt müssen minimalinvasive chirurgische Instrumente die Zertifizierungsanforderungen der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR) erfüllen, was für den Marktzugang von entscheidender Bedeutung ist.
Bei der Auswahl des richtigen minimalinvasiven chirurgischen Instruments für einen bestimmten chirurgischen Eingriff müssen folgende Aspekte berücksichtigt werden:
Art und Anforderungen der Operation:Klären Sie zunächst die spezifische Art und Anforderungen der Operation. Beispielsweise haben laparoskopische Magenkrebsoperationen, hepatobiliäre und Pankreasoperationen usw. ihre spezifischen Instrumentenanforderungen.
Klassifizierung medizinischer Geräte:Anhand des „Medical Device Classification Catalogue“ können aktive oder passive Medizinprodukte ausgewählt werden, die für chirurgische Behandlungszwecke geeignet sind.
Materialien und Design:Die ausgewählten Instrumente sollten für fortgeschrittene minimalinvasive Operationen und Operationen mit Einzeleinschnitten konzipiert sein und aus unterschiedlichen Materialien bestehen (wie etwa Edelstahl, Titan, Nylon, Polytetrafluorethylen, Silikon oder Fiberglas), um die Größe des Einschnitts zu verringern, die Narbenbildung zu vermindern und die postoperative Genesung zu beschleunigen.
Technische Richtlinien und Normen:Beachten Sie die relevanten technischen Richtlinien und Normen, um sicherzustellen, dass die ausgewählten Instrumente den Anforderungen klinischer Anwendungen entsprechen. Auf der offiziellen CMDE-Website finden Sie beispielsweise technische Richtlinien und Normen für verschiedene medizinische Geräte.
Chirurgischer Operationsleitfaden:Lesen Sie den entsprechenden Operationsleitfaden, um sich über die für bestimmte Operationen erforderlichen Instrumente und Operationsmethoden zu informieren. Der „Operationsleitfaden für robotergestützte Leber- und Gallen- sowie Pankreaschirurgie“ beschreibt beispielsweise ausführlich die Vorteile und Operationsschritte bei der Verwendung eines Robotersystems.
Die zukünftigen Entwicklungstrends und potenziellen Herausforderungen minimalinvasiver chirurgischer Instrumente können aus mehreren Blickwinkeln analysiert werden.
Zukünftige Entwicklungstrends
Einer der Entwicklungstrends bei minimalinvasiven chirurgischen Instrumenten ist technologische Innovation und Digitalisierung. Mit dem Fortschritt von Wissenschaft und Technologie werden minimalinvasive chirurgische Instrumente in Zukunft intelligenter und automatisierter sein und eine höhere Präzision und Benutzerfreundlichkeit bei der Bedienung bieten.
Robotertechnologie wird zunehmend in der minimalinvasiven Chirurgie eingesetzt. Minimalinvasive Operationsroboter können anspruchsvollere Operationen ermöglichen, die Arbeitsbelastung der Ärzte verringern und die Sicherheit und Erfolgsrate von Operationen verbessern.
Mit der Entwicklung der inländischen Produkttechnologie haben inländische Marken auf dem Markt für minimalinvasive chirurgische Instrumente mehr Marktanteile gewonnen. Obwohl der derzeitige Markt hauptsächlich von ausländischen Unternehmen dominiert wird, verringern inländische Marken allmählich den Abstand und nehmen in bestimmten Marktsegmenten eine wichtige Position ein.
Der Markt für minimalinvasive chirurgische Instrumente wächst weiter. Beispielsweise ist die Größe des Marktes für Ultraschallmesser von 2,008 Milliarden Yuan im Jahr 2020 auf 2,513 Milliarden Yuan im Jahr 2021 gewachsen und zeigt damit eine starke Wachstumsdynamik.
Mögliche Herausforderungen
Obwohl einheimische Marken einige technologische Fortschritte gemacht haben, besteht im Vergleich zu internationalen Giganten immer noch eine gewisse Lücke. Ausländische Unternehmen haben immer noch Vorteile bei der Produkttechnologie und -qualität, und einheimische Unternehmen müssen ihr technisches Niveau und ihre Produktqualität weiter verbessern, um mit der Konkurrenz mithalten zu können.
Da die Komplexität minimalinvasiver chirurgischer Instrumente zunimmt, müssen Ärzte eine professionellere Ausbildung erhalten, um diese Geräte kompetent einsetzen zu können. Darüber hinaus können bei komplexen Operationen auch die Operationsrisiken und die Häufigkeit von Komplikationen steigen.
Hochwertige minimalinvasive chirurgische Instrumente sind in der Regel teuer, was für einige medizinische Einrichtungen eine Belastung darstellen kann. Wie man Kosten und Nutzen ins Gleichgewicht bringt und sicherstellt, dass mehr Patienten von minimalinvasiven Operationen profitieren können, ist ein Problem, das gelöst werden muss.
Mit der Popularität der minimalinvasiven Chirurgie steigt die Marktnachfrage weiter an. Der Schlüssel zur zukünftigen Entwicklung ist, wie die Lieferkette effektiv verwaltet und optimiert werden kann, um die rechtzeitige Bereitstellung und Wartung von Instrumenten sicherzustellen.
Die zukünftige Entwicklung minimalinvasiver chirurgischer Instrumente ist voller Chancen und Herausforderungen.
Für weitere Fotos und Einzelheiten kontaktieren Sie mich bitte:
Firmenname: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Vertrieb: Aiden
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