Medizinische Geräte Reg./Beschreibungsnummer Zxzz20152220578 Hysterektomie Set Morcellator Set

Zu den zum Morcellator angeschlossenen Instrumenten gehören Schneidrohre, Obturator, Trocar-Hülse, Dilator, Führungsstange, Konverter, Uterus-Pfänger.To die Bedürfnisse jedes Verfahrens zu erfüllen, besteht das Modellprogramm des Morcellators aus Messgeräten mit drei verschiedenen Durchmessern.Durchmesser 10, 15 und18 mmDurch sorgfältig zusammengestellte und ausgerichtete Messgeräte und Zubehör liefert das System insgesamt hervorragende Ergebnisse bei der Verteilung und garantiert maximale Betriebssicherheit.

Häufig gestellte Fragen

Was ist der Prozess der Desinfektion und Sterilisation von minimalinvasiven chirurgischen Instrumenten?

Technische Spezifikationen für die Desinfektion von medizinischen Einrichtungen

Richtlinien für Reinigung, Desinfektion und Sterilisation in Krankenhäusern

6. April 2022

Desinfektion und Qualitätskontrolle im Rahmen der neuen Norm

Aktueller Stand und Management von Gegenmaßnahmen zur Desinfektion in medizinischen Einrichtungen

Der Prozess der Desinfektion und Sterilisation von minimalinvasiven chirurgischen Instrumenten umfasst folgende Schritte:

Reinigung:

Zuerst legen Sie die wenig invasive Nadel in den Korb und spülen sie mit fließendem Wasser ab, um die Kontaminanten zu entfernen.

Anschließend wird Waschwasser und medizinisches Waschmittel (oder enzymhaltiges Waschmittel) injiziert, die Wassertemperatur unter 45°C gehalten und 3-5 Minuten eingeweicht.
Verwenden Sie eine Bürste oder einen Ultraschallreiniger, um gründlich zu schrubben, insbesondere Gelenke, Lücken, Alveolen und andere Teile sollten so weit wie möglich geöffnet oder zerlegt werden, um eine gründliche Reinigung zu gewährleisten.

Spülen:

Nach dem Reinigen und Trocknen mit sauberem Wasser spülen.

Reparatur und Veredelung der Nadel:

Wischen Sie die Nadel mit einer Ethanol-Wattkugel ab, um die Flecken zu entfernen, und stellen Sie die Nadel entsprechend dem Biegegrad ein.
Die gereinigten Instrumente werden in Kategorien unterteilt und in Gaze, Kunststoffverpackungen oder Glasspritzen aufbewahrt.

Sterilisation:

Bei feuchtigkeits- und hitzebeständigen Geräten wird die Druckdampfsterilisation bevorzugt.Sterilisieren Sie es bei 134°C, und die Parameter während des Sterilisationsprozesses erfassen.
Für Geräte, die nicht hitze- oder feuchtigkeitsbeständig sind, können Niedertemperatursterilisationsmethoden wie Ethylenoxidgassterilisation oder Trockentemperatursterilisation verwendet werden.

Aufbewahrung

Sterilisierte Chirurgische Instrumente sollten klassifiziert und in sterilen Lagerräumen aufbewahrt werden.
Die Temperatur und Luftfeuchtigkeit der Lagerumgebung müssen den Normen entsprechen und innerhalb der Gültigkeitsdauer verwendet werden.Instrumente, deren Gültigkeitsdauer überschritten ist, müssen die Desinfektions- und Reinigungsschritte erneut durchführen..

Verteilung:

Bei der Verteilung von chirurgischen Instrumenten sollte das Prinzip "erster in, erster aus" angewandt werden, die Gültigkeit steriler Gegenstände und die Unversehrtheit der Verpackung bestätigt werden;und die zur Beförderung von chirurgischen Instrumenten verwendeten Instrumente sollten nach Gebrauch gereinigt und trocken gelagert werden.
Der gesamte Prozess muss den einschlägigen Spezifikationen und Normen streng entsprechen, um sicherzustellen, dass jeder Schritt die Anforderungen an die Sterilität erfüllt und so die Sicherheit und Gesundheit der Patienten gewährleistet wird.

Welche internationalen Standards gelten für die Desinfektion und Sterilisation von minimalinvasiven chirurgischen Instrumenten?

Die neuesten internationalen Standards decken verschiedene Aspekte der Desinfektion und Sterilisation von minimalinvasiven chirurgischen Instrumenten ab.

ISO 17665:2024: Diese Norm legt die Anforderungen an die Wärmesterilisationsverfahren für Medizinprodukte fest, um sicherzustellen, dass sie eine angemessene mikrobiozide Wirkung aufweisen.Es deckt die allgemeinen Anforderungen an das Qualitätsmanagementsystem für die Konstruktion ab, Entwicklung, Produktion, Installation und Wartung, und betont die Kontrolle von Faktoren wie dem mikrobiologischen Zustand von Rohstoffen oder Komponenten, Reinigungs- und Desinfektionsverfahren,Produktionsumfeld, Ausrüstung und Personalhygiene.

ISO/TS 22421:2021: Dies ist eine technische Spezifikation für die allgemeinen Anforderungen an Sterilisatoren zur Sterilisation von Medizinprodukten in medizinischen Einrichtungen.Es enthält allgemeine Anforderungen auf hohem Niveau und entsprechende Prüfmethoden, und legt den Grundstein für die Weiterentwicklung detaillierter Normen.

ISO 22441:2022: Diese Norm legt die Anforderungen für die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle von Niedertemperaturdampfwasserstoffperoxid (VH2O2) Sterilisationsverfahren für Medizinprodukte fest.Sie gilt nicht für das Erzeugnis selbst, d. h. es gibt keinen direkten Kontakt zwischen der Umwelt und dem Produkt in keinem Stadium des Sterilisationsraums.

ISO 25424:2018: Diese Norm legt die Anforderungen an die Entwicklung, Validierung und Routinekontrolle von Niedertemperaturdampf- und Formaldehydsterilisationsverfahren für Medizinprodukte fest.mit dem Ziel sicherzustellen, dass vor der Sterilisation die mikrobielle Kontamination minimiert wird.

Wie kann die Effizienz und Sicherheit des Desinfektions- und Sterilisationsprozesses von minimalinvasiven chirurgischen Instrumenten effektiv bewertet werden?

Eine wirksame Bewertung der Effizienz und Sicherheit des Desinfektions- und Sterilisationsprozesses von minimal-invasiven chirurgischen Instrumenten erfordert eine umfassende Berücksichtigung mehrerer Aspekte.einschließlich der Auswahl der Sterilisationsverfahren, die Durchführung von Betriebsverfahren, Qualitätskontrollmaßnahmen und Überwachungs- und Rückkopplungsmechanismen.

Auswahl geeigneter Sterilisationsmethoden entsprechend dem Material und der Umgebung des Geräts, wie Druckdampfsterilisation, Ethylenoxidsterilisation usw.und die Parameter streng kontrollieren, um die Qualitätsanforderungen zu erfüllenZum Beispiel für wiederverwendbare Medizinprodukte.Es wird empfohlen, Dampfsterilisationsparameter zu verwenden, die der AAMI-Standard ST79 entsprechen und sicherstellen, dass ihre Wirksamkeit an spezifischen Geräten überprüft wird..

Entwicklung strenger Betriebsverfahren für die Sterilisation, einschließlich der Voruntersuchung des Sterilisators, Erfassung des Standby-Status des Druckgeräts,Stellen Sie sicher, dass die Sterilisationsschranktür versiegelt istDarüber hinaus ist es notwendig, die Betriebsparameter und die Dichtung des medizinischen Wärmesiegelers täglich zu überprüfen,und Formulierung von Überwachungsindikatoren und Kontrollsystemen für die Häufigkeit von nassen Verpackungen.

Bei der Bestätigung der mikrobiellen Leistung sollten biologische Indikatoren oder aktive Sporensuspensionen in den am schwersten zu sterilisierenden Teil des Produkts platziert werden.und die Abtötungsrate der Mikroben in der Sterilisationslast nachgewiesen werden sollte.Die Bestätigung der physikalischen Leistung umfaßt die Überprüfung, ob die Parameter wie Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Druck des Sterilisators den Spezifikationsanforderungen entsprechen.sowie ob die Vorbehandlungszeit und die Menge des verwendeten gasförmigen Ethylenoxid angemessen sind.

Wenn das Gerät kontaminiert ist, sollte der kontaminierte Bereich den am schwersten zu sterilisierenden Teil des Geräts umfassen.und die Gründe für die Ermittlung und Nachweis der am schwersten zu sterilisierenden Teile des Produkts sollten dokumentiert werden.Die Wirksamkeit des Sterilisationsprozesses wird durch Kontaminationstests überprüft und die Menge der gewonnenen Bakterien wird erfasst, um die Sterilisationswirkung zu bewerten.

Regularly review the data on the effectiveness of the cleaning/purification process to confirm that the process is still effective and can sufficiently reduce the bioburden of the device to prepare for the subsequent sterilization process- geeignete Richtlinien und Verfahren festzulegen, um sicherzustellen, dass Medizinprodukte vor der Sterilisation vollständig dekontaminiert werden.

Stärkung der Inspektion der Sterilisations- und Desinfektionsarbeiten im Sterilisationslieferzentrum, regelmäßige Bewertung von Organisationen und Einzelpersonen, Stärkung der persönlichen Verantwortung,Sicherstellung der reibungslosen Umsetzung des SystemsJedes Monitoring-Ergebnis wird detailliert als Referenz für zukünftige Forschung aufgezeichnet, um eine kontinuierliche Qualitätsverbesserung zu gewährleisten.

Einführung standardisierter Reinigungsprozesse für chirurgische Instrumente, Verbesserung des Übernahme-Systems, des Inspektionssystems, des Fehlerberichtssystems usw., um die Wahrscheinlichkeit von Auslassungen zu verringern.Reinigung statistischer chirurgischer Instrumente, Verpackungs- und Sterilisationspassraten, und die Sterilitätstestpassrate wird einmal als Bewertungsstandard erfasst.

Nach dem Pasteurisierungszyklus wird die Ausrüstung mit einem hocheffizienten Luftpartikelfilter (HEPA) gründlich getrocknet und der Gehalt, die Temperatur und die Zeit jedes Pasteurisierungszyklus aufgezeichnet.

Welche Vergleichsstudien zur Sterilisationswirkung von minimalinvasiven chirurgischen Instrumenten bei unterschiedlichen Temperaturen gibt es?

Die vergleichende Untersuchung der Sterilisationswirkung von minimal-invasiven chirurgischen Instrumenten bei verschiedenen Temperaturen umfaßt hauptsächlich folgende Methoden:Niedertemperaturplasmasterilisation und EthylenoxidsterilisationDiese Methoden haben detaillierte Studien zur Sterilisationswirkung laparoskopischer Instrumente unter verschiedenen Temperaturbedingungen durchgeführt.

Druckdampfsterilisation:

Diese Methode verwendet hochdruckenden Dampf zur Desinfektion und Sterilisation und eignet sich für hitze- und feuchtigkeitsbeständige chirurgische Instrumente.keine Rückstände und keine Schäden, aber es kann eine Sekundärverschmutzung verursachen.
Studien haben gezeigt, dass die Sterilisation bei 121°C für 10 Minuten die Sporen von Clostridium tetani und Clostridium perfringens wirksam abtöten kann.
Die Druckdampfsterilisation hat offensichtliche Vorteile in Bezug auf Zeit, Kosten und Sicherheit und eignet sich zur Sterilisation hitze- und feuchtigkeitsbeständiger laparoskopischer Instrumente.

Niedertemperaturplasmasterilisation:

Die Niedertemperaturplasmasterilisation eignet sich für chirurgische Instrumente, die weder hitze- noch feuchtigkeitsbeständig sind.aber es kann zu Sekundärverschmutzung führen und die Augen reizen, Atemwege und Haut des medizinischen Personals.
Die Niedertemperatur-Wasserstoffperoxid-Plasmasterilisation hat in klinischen Anwendungen gute Ergebnisse gezeigt, aber es sind Kosten- und Sicherheitsprobleme zu beachten.

Sterilisation mit Ethylenoxid:

Die Sterilisation mit Ethylenoxid eignet sich auch für chirurgische Instrumente, die weder hitze- noch feuchtigkeitsbeständig sind.seine Bakterienvernichtungswirkung ist schwach und kann nur Pilze effektiv töten.
Aufgrund der Besonderheiten von Ethylenoxid wird es in der Regel für empfindliche Instrumente verwendet, die hohen Temperaturen oder hohem Druck nicht standhalten können.
Auf der Grundlage der vorstehenden Informationen haben Sterilisationsmethoden bei unterschiedlichen Temperaturen ihre Vor- und Nachteile.Die Druckdampfsterilisation ist wegen ihrer hohen Effizienz und Sicherheit die erste Wahl, vor allem für hitze- und feuchtigkeitsbeständige Instrumente; während die Niedertemperatur-Plasma-Sterilisation für solche Instrumente geeigneter ist, die weder hitze- noch feuchtigkeitsbeständig sind,Obwohl der Anwendungsbereich der Ethylenoxidsterilisation begrenzt ist, zeigt sie in bestimmten Fällen noch gewisse Wirkungen.

Welche innovativen Sterilisationstechnologien gibt es für minimal-invasive chirurgische Instrumente, die nicht durch Druckdampf sterilisiert werden können?

Für minimal-invasive chirurgische Instrumente, die nicht mit Druckdampf sterilisiert werden können, gibt es verschiedene innovative Sterilisationstechnologien:

Wasserstoffperoxid-Niedertemperatur-Plasmasterilisation: Diese Technologie verwendet Wasserstoffperoxid als Desinfektionsmittel und sterilisiert bei niedrigen Temperaturen.Obwohl diese Methode einen geringen Rückstand von Desinfektionsmitteln erzeugt,, ist für die Augen, Atemwege und Haut des medizinischen Personals weniger reizbar und kann darüber hinaus die Lebensdauer des Geräts verlängern,besonders für laparoskopische Geräte, die nicht hitze- und feuchtigkeitsbeständig sind.

Ethylenoxid-Sterilisation: Ethylenoxid ist ein wirksames Desinfektionsmittel für Instrumente wie Permanent-Poker und Permanent-Greifer, die gegen hohe Temperaturen und Druck resistent sind.Obwohl diese Methode lange dauert und gewisse potenzielle Risiken für das medizinische Personal und die Patienten mit sich bringt, ist in einigen Fällen notwendig.

Hydroxy-Freiradikal-Sterilisationstechnologie (PlazMax): Dies ist eine Methode, bei der Wasserstoff und Plasma verwendet werden, um Mikroorganismen zu töten.Das Gerät erreicht eine Rückstandsfreie Sterilisation, indem Wasserstoffdampf in die Kammer injiziert und in Plasma umgewandelt wird, die eine effiziente, zuverlässige und kostengünstige Methode zur Sterilisation bietet.Diese Methode eignet sich für kleine Operationsräume oder große Zentralsterilisationsdienststellen (CSSDs) und verfügt über eine einfach zu bedienende Touchscreen-Schnittstelle und Fernüberwachungsfunktionen.

Kaltsterilisationsmethode: Für hitzebeständige chirurgische Hilfsmittel wie Herzschrittmacher, künstliche Herz-Lunge-Maschinen, künstliche Ventile usw.Nur Kaltsterilisationsverfahren oder chemische Sterilisation können verwendet werden.

Was sind die häufigsten Probleme und Lösungen bei der Desinfektion und Sterilisation von minimalinvasiven chirurgischen Instrumenten?

Bei der Desinfektion und Sterilisation von minimalinvasiven chirurgischen Instrumenten sind die häufigsten Probleme und deren Lösungen wie folgt:

Unvollständige Reinigung:

Problem: Viele komplexe Medizinprodukte sind schwer zu reinigen, was zu organischen Substanzen und Mikroorganismen führt.

Lösung: Verwenden Sie Ultraschall in Kombination mit einer Multienzymlösung zur Vorbehandlung, um die Reinigungseffekte zu verbessern.
Darüber hinaus können Methoden wie Gerinnungshemmer und Reinigungsmittel in Kombination mit proteolytischen Enzymen verwendet werden, um zu verhindern, dass organische Stoffe sich verfestigen.

Falsche Konfiguration oder unsachgemäße Verwendung von Desinfektionsmitteln:

Problem: Eine falsche Konzentration des Desinfektionsmittels oder eine falsche Verwendung führt zu einer schlechten Sterilisation.
Lösung: Konfigurieren Sie das Desinfektionsmittel streng nach den Produktanweisungen und schulen Sie das medizinische Personal regelmäßig, um Desinfektionsmittel richtig zu verwenden.

Risiken einer schnellen Sterilisation:

Problem: Schnelle Sterilisationsverfahren verkürzen die Zeit, die die kalte Luft auslässt, und die Trocknungszeit, und töten die Mikroorganismen möglicherweise nicht vollständig.
Lösung: Vermeiden Sie die routinemäßige Verwendung von Schnellsterilisationsverfahren, insbesondere für laparoskopische Instrumente, und sorgen Sie für Bedingungen wie Einfachverpackung, niedrige Temperatur und Vakuumtrocknerofen.

Wartung und Verwaltung von Sterilisationsgeräten:

Problem: Sterilisationsgeräte wie Dampfsterilisatoren mit kleinem Druck und Peressigsäure-Sterilisationssysteme haben Fehlfunktionen oder eine unsachgemäße Wartung, was sich auf die Sterilisationswirkung auswirkt.
Lösung: Regelmäßige Kontrolle und Wartung der Sterilisationsanlagen, um ihren normalen Betrieb sicherzustellen.Es müssen spezielle Desinfektionspulver zur Verfügung gestellt und die Konzentration und die Wassertemperatur kontrolliert werden..

Umweltkontrolle und Personalmanagement:

Problem: Eine übermäßige Anzahl von Bakterien in der Luft des Operationsraums und eine unsachgemäße Behandlung durch das medizinische Personal beeinträchtigen die sterile Umgebung.
Lösung: Stärken Sie die Umweltkontrolle im Operationssaal und kontrollieren Sie die Anzahl der Bakterien in der Luft; halten Sie sich streng an aseptische Operationsverfahren, um den Handkontakt von medizinischem Personal zu reduzieren.

Handhabung von Sonderinstrumenten:

Problem: Komplexe Instrumente wie flexible Endoskope sind schwer zu reinigen und gründlich zu desinfizieren.
Lösung: Verwenden Sie verschiedene Methoden wie Ethylenoxid, Wasserstoffperoxidplasma bei niedriger Temperatur, Formaldehyddampf bei niedriger Temperatur und chemische Eintauchen zur Sterilisation.

Qualitätskontrolle und kontinuierliche Verbesserung

Problem: Mangelnde wirksame Qualitätskontrolle und kontinuierliche Verbesserung führen zu instabilen Desinfektions- und Sterilisationswirkungen.
Lösung: Ein solides Qualitätsmanagementsystem einführen, die Desinfektions- und Sterilisationswirkung regelmäßig überwachen und bewerten und den Prozess anhand der Ergebnisse kontinuierlich optimieren.

Für weitere Fotos und Details kontaktieren Sie mich bitte:
Firmenname: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Verkauf: Sue
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