Medizinisches Rasierset Orthopädische Chirurgische Instrumente mit ODM und ISO13485 Kurvblattmaschine

Medizinisches Rasierset mit ODM-Zulassung und ISO13485-zertifizierter Maschine mit gebogener Klinge

1 Einleitung:
Wenn Sie nach medizinischen Instrumenten für minimalinvasive Operationen mit guter Qualität, wettbewerbsfähigen Preisen und zuverlässigem Service suchen, stellt Wanhe Medical diese für Sie her. Wir bieten allgemeine und professionelle laparoskopische Instrumente mit CE- und FDA-Zulassung.

2 Technische Daten
Verwenden Sie optimales Edelstahlmaterial
Robuste Konstruktion
Korrosionsbeständigkeit
 

Häufig gestellte Fragen

Welche Anforderungen werden an die Wartung und Pflege minimalinvasiver orthopädischer Chirurgieinstrumente gestellt?

Der Wartungs- und Pflegebedarf minimalinvasiver orthopädischer chirurgischer Instrumente umfasst im Wesentlichen folgende Aspekte:

Reinigung und Desinfektion:

Nach dem Gebrauch sollten sie sofort gereinigt werden, um anhaftendes Blut und andere organische Stoffe zu entfernen. Wenn eine sofortige Reinigung nicht möglich ist, sollten die Instrumente nach dem Gebrauch durch den Patienten vorbehandelt oder in einer enzymatischen Vorbehandlungslösung mit neutralem pH-Wert eingeweicht werden.

Die Reinigungsschritte umfassen: Abspülen mit warmem Wasser, gründliches Entfernen von Blut und Körperflüssigkeiten, Einweichen und Reinigen mit enzymatischem Reinigungsmittel oder deionisiertem Wasser und Sicherstellung, dass Instrumente unterschiedlicher Metallkategorien getrennt gehandhabt werden.
Bei hochpräzisen Geräten wie z. B. für die Arthroskopie wird empfohlen, einmal im Monat eine Bakterienkultur durchzuführen, um sicherzustellen, dass sie den Sterilisationsanforderungen entsprechen.
Schmierung und Rostschutz:

Nach jedem Gebrauch sollte insbesondere auf die Wellengelenke flüssiges Paraffin oder andere rostfreie Schmiermittel aufgetragen werden, um Rost und Korrosion vorzubeugen.
Das Auftragen von Schmiermitteln wie Miltex® Lube auf die Scharniere kann die beweglichen Teile des Instruments wirksam schützen.
Inspektion und Funktionsprüfung:

Vor und nach jedem Gebrauch sollten Routinekontrollen durchgeführt werden, um zu prüfen, ob alle Teile vollständig sind, ob die Verbindungen locker sind und ob die Leistung gut ist.
Wählen Sie vor der Operation die Instrumente aus und überprüfen Sie sie bei Bedarf, um sicherzustellen, dass sie in einwandfreiem Zustand und frei von Beschädigungen sind.
Herausnehmbare Instrumente sollten möglichst im Operationssaal luftgetrocknet werden, bei der Nassreinigung sollten aktive Desinfektionsmittel verwendet und mit klarem Wasser abgespült werden.
Speicherung und Verwaltung:

Die Instrumente müssen von einer dafür zuständigen Person aufbewahrt, streng nach den Betriebsanweisungen gehandhabt, positioniert und regelmäßig überprüft, gewartet und repariert werden.
Lagern Sie es in einer trockenen und sauberen Umgebung, vermeiden Sie hohe Temperaturen, hohe Luftfeuchtigkeit, direktes Sonnenlicht und Wasser und lagern Sie es getrennt von anderen Metallen, um Korrosion zu vermeiden.
Bei Instrumenten mit Spaltstrukturen, wie zum Beispiel Bohrerhülsen, sollten diese unmittelbar nach jedem Gebrauch gründlich gespült und gereinigt werden.
Sterilisation:

Ölen Sie die Instrumente vor dem Desinfektionszyklus und nach dem letzten Spülzyklus gemäß den Empfehlungen des Herstellers und verwenden Sie geeignete Desinfektionsmethoden, wie z. B. Ultraschallreiniger, automatische Waschmaschinendesinfektionsgeräte usw.
Das Sterilisationsverfahren ist eine automatische Sterilisation bei einer Temperatur von 134°C für mindestens 3 Minuten.
Professionelle Wartung:

Regelmäßige Wartung und Überprüfung der Geräte durch qualifiziertes Fachpersonal stellen sicher, dass die Geräte in optimalem Betriebszustand sind.
Bei batteriebetriebenen Knochenchirurgie-Instrumenten sollten Anwender die Geräte regelmäßig überprüfen und alle drei Jahre eine professionelle Wartung durchführen lassen.
Die oben genannten Schritte können die Lebensdauer minimalinvasiver orthopädischer chirurgischer Instrumente effektiv verlängern und die Sicherheit und Wirksamkeit der Operation gewährleisten.

Was ist die beste Reinigungs- und Desinfektionsmethode für minimalinvasive orthopädische chirurgische Instrumente?

Die beste Reinigungs- und Desinfektionsmethode für minimalinvasive orthopädische chirurgische Instrumente erfordert die umfassende Berücksichtigung mehrerer Schritte und Vorsichtsmaßnahmen, um eine gründliche Reinigung und wirksame Desinfektion der Instrumente sicherzustellen. Im Folgenden finden Sie einen detaillierten Prozess:
Vor der Reinigung müssen die Instrumente vorbehandelt werden. Dazu gehören Befeuchtung, Sauberkeitsprüfung, Klassifizierung und Desinfektion besonders kontaminierter Instrumente. Bei kontaminierten Instrumenten können Einweichmittel zur Vorbehandlung verwendet werden.
Die Reinigung ist Voraussetzung für eine erfolgreiche Sterilisation. Entfernen Sie zunächst Blutflecken von den postoperativen Instrumenten unter fließendem Wasser und lassen Sie sie dann länger als 2 Minuten in Enzymen oder mit Ultraschallvibrationen einweichen. Schwer zu reinigende organische Stoffe (wie Blut und Eiweiß) waschen Sie sie vorab mit warmem Wasser bei etwa 40 °C und fügen Sie dann Reinigungsmittel hinzu.
Zu den üblichen Reinigungsmethoden zählen Wasch- und Desinfektionsgeräte (WD) und Ultraschallreinigung. Dabei ist jedoch zu beachten, dass manche Gegenstände (z. B. schwimmende Gegenstände, Gummiprodukte usw.) nicht gut gereinigt werden und es zu Klingenverschleiß kommen kann.

Spülen Sie das Instrument gründlich mit warmem Wasser ab, um organische Stoffe wie Blut und Gewebe zu entfernen.

Reinigen Sie nach der Ultraschallreinigung alle Oberflächen gründlich mit einer weichen Nylonbürste und spülen Sie sie mindestens eine Minute lang unter fließendem gereinigtem Wasser ab.

Stellen Sie vor der Desinfektion sicher, dass Blutflecken, Fett und anderer Schmutz auf dem Instrument vollständig entfernt sind, um die Desinfektionswirkung nicht zu beeinträchtigen. Häufig verwendete Desinfektionsmittel umfassen eine 2%ige Glutaraldehyd-destillierte Wasserlösung für 10-30 Minuten. Sie können auch eine neue Chlorhexidinlösung, 70%igen Alkohol, Busdesinfektionsmittel usw. verwenden. Bei nicht abnehmbaren Lumeninstrumenten sollten die Schrauben bis zur maximalen Öffnung eingeschraubt werden und die Schrauben beim Bürsten wiederholt eingeschraubt und von einer Seite zur anderen hin und her geschoben werden.

Die Temperatur sollte beim Trocknen 120°C nicht überschreiten, um Schäden am Instrument zu vermeiden. Prüfen Sie, ob sich sichtbare Verschmutzungen an Stellen wie Kanülen und Schlauchlöchern befinden. Bei Bedarf wiederholen Sie die Reinigung oder führen Sie eine manuelle Reinigung durch. Abschließend ölen und sortenrein im Instrumentenschrank aufbewahren.

Wie wählt und verwendet man Rostschutzschmiermittel richtig, um die Lebensdauer minimalinvasiver orthopädischer chirurgischer Instrumente zu verlängern?

Um Rostschutzschmiermittel richtig auszuwählen und zu verwenden und so die Lebensdauer minimalinvasiver orthopädischer chirurgischer Instrumente zu verlängern, können Sie die folgenden Schritte und Vorschläge beachten:

Wählen Sie den richtigen Schmierstofftyp:

Wählen Sie das richtige Schmiermittel entsprechend den spezifischen Anforderungen des Instruments. Wasserlösliche Schmiermittel eignen sich beispielsweise für die Hochdruckdampfsterilisation und Ethylenoxidsterilisation und sind nicht ölig, nicht klebrig und nicht toxisch.
Multifunktionsschmierstoffe wie das Rostschutzschmiermittel CRC 5-56 haben die Eigenschaft, schnell freizusetzen und alle Kontaktflächen abzudecken, wodurch Rost und Korrosion wirksam verhindert werden können.
Richtige Verdünnung und Anwendung:

Geben Sie beim Händewaschen die verdünnte Lösung in einen porenfreien Behälter, verdünnen Sie sie im Verhältnis 1:500 (geben Sie 2 ml dieses Produkts auf 1.000 ml Wasser) und tauchen Sie die gereinigten Instrumente anschließend vollständig in die Schmiermittellösung ein.
Das Einweichen der gereinigten medizinischen Instrumente in der Schmier- und Rostschutzlösung für einen bestimmten Zeitraum ist einfach durchzuführen und kann ohne Schrubben einen Schutzfilm auf der Oberfläche der medizinischen Instrumente bilden.
Verunreinigungen und Rost vermeiden:

Schmiermittel können die Lebensdauer chirurgischer Instrumente verlängern, indem sie Reibung und Verschleiß verringern und Verunreinigungen und Rost verhindern.
In Umgebungen mit hohen Temperaturen, hoher Luftfeuchtigkeit und starker Umweltverschmutzung schützen Schmiermittel die Oberfläche medizinischer Geräte und verhindern Rost und Korrosion der Instrumente.
Wartung und Austausch:

Halten Sie das Schmiermittel sauber und ersetzen Sie es rechtzeitig durch neues Öl, um die Rostschutzwirkung sicherzustellen.
Verwenden Sie Rostschutzmittel von Marken wie ROCOL, etwa das flüchtige Kurzzeit-Rostschutzöl Z25, um einen leistungsstarken Ölfilm und hervorragenden Korrosionsschutz zu gewährleisten.

Was sind die Funktionsteststandards für minimalinvasive orthopädische chirurgische Instrumente?

Die Funktionsprüfnormen für minimalinvasive orthopädische chirurgische Instrumente decken im Wesentlichen folgende Aspekte ab:

Leistung im Einsatz: Gemäß den „Registrierungs- und Überprüfungsspezifikationen für orthopädische chirurgische Instrumente (Klasse II)“ sollten, sofern nationale Standards oder Industriestandards für orthopädische chirurgische Instrumente vorhanden sind, die entsprechenden Standards (wie YY 1122, YY/T 1127, YY/T 1135, YY 1137 usw.) umgesetzt werden. Beispielsweise sollten sich die Rongeure leicht öffnen und schließen lassen, ohne zu schwingen oder steckenzubleiben; nach dem Schließen sollten die Zangenköpfe ohne Fehlausrichtung zusammenpassen; die Kiemenachsenschrauben sollten fest an der Zange befestigt sein und sich beim Öffnen und Schließen nicht bewegen.

Sicherheit und Wirksamkeit: Wählen Sie für Produkte in derselben Registrierungseinheit typische Produkte aus, die die Sicherheit und Wirksamkeit anderer Produkte in dieser Einheit für vollständige Leistungstests oder Unterschiedstests darstellen können.

Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV): Chinas Operationsroboter haben die nordamerikanische Zertifizierung bestanden, die auf einer ganzen Reihe neuester Industriestandards basiert, wie etwa Produktsicherheitsbestimmungen, EMV-elektromagnetische Verträglichkeit, medizinische Software, Benutzerfreundlichkeit und Roboterleistungsstandards (IEC80601-2-77).

Allgemeine Anforderungen an grundlegende Sicherheit und Hauptleistung: Die internationale Version des orthopädischen Operationsroboters Tianji II hat die CSA-Zertifizierung bestanden und erfüllt die allgemeinen Anforderungen an grundlegende Sicherheit und Hauptleistung für medizinische elektrische Geräte gemäß IEC60601-1.

Materialprüfung: Obwohl ISO 7153-1 nicht für chirurgische Instrumente gilt, die in speziellen Anwendungen (wie Implantologie und minimalinvasive Chirurgie) verwendet werden, können einige Normen für diese Instrumente gelten. Bei der Auswahl von Stahlsorten und Rohmaterialformen, -größen und Lieferbedingungen für chirurgische Instrumente muss das Design des Instruments oder die Produktionsanlagen des Herstellers berücksichtigt werden.

Bewegungsbereich und Steuerungsgenauigkeit: Endoskope und chirurgische Instrumente unterschiedlicher Bauart wurden auf ihren Bewegungsbereich an der Spitze sowie auf ihre Steuerungsgenauigkeit, Manipulationsleistung und Bildleistung innerhalb des gesamten Bewegungsbereichs überprüft und erfüllen alle die voreingestellten Anforderungen.

Wie können Korrosion und Beschädigungen bei der Lagerung und Handhabung minimalinvasiver orthopädischer chirurgischer Instrumente wirksam verhindert werden?
Bei der Lagerung und Verwaltung minimalinvasiver orthopädischer chirurgischer Instrumente können folgende Maßnahmen ergriffen werden, um Korrosion und Beschädigungen wirksam vorzubeugen:

Korrosionsschutzbeschichtung: Bei der Lagerung der Ausrüstung sollten mindestens drei Schichten Korrosionsschutzbeschichtung Nr. 100 (1 mil) verwendet werden und es sollte sichergestellt werden, dass das Werkzeug einschließlich der Unterseite vollständig versiegelt ist. Wenn möglich, sollte es in einer geschlossenen, gut klimatisierten Umgebung gelagert werden.

Trockenmittel: Wenn kein isolierter Lagerraum vorhanden ist, wird Silicagel-Trockenmittel empfohlen, um die Luftfeuchtigkeit in der Verpackung zu reduzieren. Bei der Berechnung der erforderlichen Trockenmittelmenge müssen die Außenmaße des Werkzeugs gemessen und das Luftvolumen berechnet werden. Anschließend wird es basierend auf der empfohlenen Menge an Silicagel-Trockenmittel in Kubikfuß umgerechnet.

Regelmäßige Übungen: Um eine optimale Korrosionsschutzleistung aufrechtzuerhalten, sollten die Geräte regelmäßig trainiert und Trockenmittelbeutel regelmäßig ausgetauscht werden.

Reinigung und Desinfektion: Chirurgische Knochenzangen und medizinische Instrumente sollten sofort nach der Reinigung trocken gelagert werden, um Korrosion, Verfärbungen und Abblättern zu verhindern. Bewegliche Teile sollten mit wasserlöslichen Schmiermitteln beschichtet werden, und Instrumente mit Reißverschluss sollten ohne Reißverschlüsse gelagert werden. Zur Reinigung sollten Reinigungsmittel mit neutralem oder nahezu neutralem pH-Wert sowie Reinigungsmittel in medizinischer Qualität verwendet werden. Wenn ein Reinigungsgerät (z. B. eine Spülmaschine) verwendet wird, achten Sie darauf, dass sich die Instrumente nicht berühren. Zur Reinigung sollte destilliertes oder deionisiertes Wasser verwendet werden, da Kanalwasser Chlorrückstände und organische Stoffe enthalten kann, die Korrosion, Verfärbungen und Abblättern verursachen können. Nach der Reinigung sofort desinfizieren oder trocknen. Wenn es zu lange nass bleibt, kann es zu Oberflächenkorrosion, Verfärbungen und Abblättern kommen.

Sterilisationsmethode: Unterstützt drei Sterilisationsmethoden: Hochdruckdampfsterilisation, Plasmasterilisation und EOG-Sterilisation. Wenn es andere Anweisungen gibt, befolgen Sie bitte deren Anweisungen.

Vermeiden Sie grobe Handhabung: Vermeiden Sie während der Wartung und Inspektion grobe Handhabung, um eine Beschädigung wichtiger Komponenten wie der Spitze zu vermeiden.

Korrosionsbeständigkeit: Da chirurgische Instrumente mit menschlichem Gewebe in Kontakt kommen, müssen sie über eine gute Korrosionsbeständigkeit verfügen, um schädliche Auswirkungen auf den menschlichen Körper zu verhindern.

Leicht zu reinigen und zu desinfizieren: Orthopädische chirurgische Instrumente müssen häufig gereinigt und desinfiziert werden, daher sollten geeignete Desinfektionsmethoden gewählt werden, wie z. B. hohe Temperaturen, ultraviolette Strahlen, chemische Desinfektionsmittel usw.

Transportschutz: Während des Transports sollten die erforderlichen Schutzmaßnahmen getroffen werden, um zu verhindern, dass die Instrumente beschädigt oder verunreinigt werden. Gleichzeitig sollte auf die Kontrolle von Temperatur und Luftfeuchtigkeit geachtet werden, um eine Beeinträchtigung der Leistung der Instrumente zu vermeiden.

Welches ist die wirksamste Methode zur Sterilisation minimalinvasiver orthopädischer chirurgischer Instrumente, unter Berücksichtigung von Temperatur, Zeit und Art der verwendeten Geräte?

Die effektivste Methode zur Sterilisation minimalinvasiver orthopädischer chirurgischer Instrumente ist die Verwendung eines Dampfsterilisators mit pulsierendem Vakuumdruck zur Sterilisation. Die spezifischen Parameter sind: Vakuumgrad 0,076 MPa, Pulsationsanzahl 3-mal, Sterilisationstemperatur 134 °C und Sterilisationszeit 6 Minuten. Diese Sterilisationsmethode wurde in der Literatur vielfach erwähnt und gilt derzeit als die sicherste und zuverlässigste Sterilisationsmethode.

Darüber hinaus ist Hochdruckdampf auch eine der häufig verwendeten Sterilisationsmethoden, darunter der Bodenablufttyp und der Vorvakuumtyp. Der Bodenablufttyp tötet Mikroorganismen ab, indem er den Dampfdruck auf 104,0–137,31 kPa erhöht und 30 Minuten lang aufrechterhält, während der Vorvakuumtyp zuerst die Luft ansaugt, um ein Vakuum zu erzeugen, und dann den Dampf direkt in die Desinfektionskammer leitet, um eine gleichmäßige Verteilung zu gewährleisten und die Zeit zu verkürzen.

Für chirurgische Instrumente, die nicht hitzebeständig sind, können Niedertemperatur-Sterilisationstechnologien wie Ethylenoxid-Sterilisation (EOG) oder Niedertemperatur-Dampf-Formaldehyd-Sterilisation eingesetzt werden. Diese Methoden können in einigen Fällen besser geeignet sein, es ist jedoch erforderlich, die geeignete Sterilisationsmethode entsprechend dem Material und den Eigenschaften des jeweiligen Instruments auszuwählen.

Die bevorzugte Sterilisationsmethode für minimalinvasive orthopädische chirurgische Instrumente ist ein Dampfsterilisator mit pulsierendem Vakuumdruck und den folgenden Parametern: Vakuumgrad 0,076 MPa, Pulsationszahl 3-fach, Sterilisationstemperatur 134 °C und Sterilisationszeit 6 Minuten.

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Firmenname: Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
Vertrieb: Aiden